Hansen Medical revela próxima generación de sistema de catéter robótico y dos nuevos catéteres ofreciendo navegación avanzada dentro del corazón

MOUNTAIN VIEW, California--(Marketwire - September 15, 2009) - Avanzando la frontera médica robótica en electrofisiología (EP), Hansen Medical, Inc. (NASDAQ: HNSN), anunció hoy que recibió aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) para su próxima generación de sistema de catéter robótico Sensei(R) X y lanzó el catéter de control Artisan Extend(TM) . La empresa también lanzó el catéter robótico de ablación Lynx(TM), un catéter pequeño y flexible de ablación irrigada para los clientes en Europa.

El nuevo catéter robótico de ablación Lynx, que la empresa planea lanzar al mercado europeo, cuenta con el soporte de la plataforma Sensei X y aprovecha la capacidad de navegación del catéter Artisan Extend, en un perfil integrado más pequeño y más flexible para el tratamiento de fibrilación auricular (AF) y otros desordenes electrofisiológicos. Ofreciendo una punta irrigada de ablación de calibre 7-F (escala francesa) con un cubierta de tamaño estándar, el nuevo catéter Lynx tiene seis grados de libertad que facilita su colocación en lugares anatómicos difíciles de llegar. El catéter Lynx, con aprobación pendiente de la marca CE, se espera que esté disponible en la Unión Europea durante el primer semestre de 2010. El catéter Lynx no está disponible actualmente para la venta en Estados Unidos.

"El catéter Lynx es más delgado y seguro y sus ablaciones fueron consistentes con mi experiencia previa con otros dispositivos de ablación irrigada", dijo el Dr. Josef Kautzner, M.D., Ph.D., FESC, director del departamento de cardiología del Institute for Clinical and Experimental Medicine, Praga. "Además, la curva de aprendizaje para el nuevo catéter puede ser más corta, lo que considero ayudará a un grupo más numeroso de médicos a realizar procedimientos de ablación más complejos para el tratamiento de AF con mayor eficacia".

El nuevo sistema Sensei X es la plataforma robótica flexible de próxima generación que integra niveles avanzados de control de catéter en 3D con visualización 3D, una combinación de tecnología sinérgica que ofrece precisión y estabilidad para el médico. La plataforma Sensei X es compatible con el nuevo catéter de control Artisan Extend, el cual aumenta las propiedades de navegación y facilidad de alcance del catéter Artisan existente ofreciendo más del 20 por ciento de perfeccionamiento en curvatura y alcance. Como resultado, los médicos tienen la capacidad de colocar catéteres deliberadamente y con precisión dentro del corazón. Además, el catéter Artisan Extend ofrece mejoras en instalación y flujo de trabajo, diseñado para mejorar el uso y reducir el tiempo de procedimiento.

La plataforma Sensei X también es compatible con el modulo de visualización 3D CoHesion(TM) de Hansen Medical, que integra el control de moción 3D del sistema Sensei X con la visualización 3D del sistema St. Jude Medical EnSite(TM). Dos funciones del sistema Sensei X diseñadas para optimizar la planificación de procedimientos y el flujo de trabajo incluyen visualización del espacio de trabajo, un perfeccionamiento que permite que los médicos vean el alcance del catéter en un mapa 3D antes de la navegación y EndoView, una función que permite que los médicos cambien rápidamente la orientación a la visión endoscópica estándar.

"Durante la evaluación del sistema Sensei X, podemos navegar y controlar el catéter en 3D con mayor estabilidad y respuesta perfeccionada, lo que mejora nuestra capacidad de realizar procedimientos complejos de mapeo de arritmia de manera segura y exitosa", dijo el Dr. Rahul N. Doshi, M.D., director de servicios de arritmia y presidente de cirugía cardiotoráxica, St. Jude Medical Center, Fullerton, California.

Según el Dr. Amin Al-Ahmad, M.D., profesor asistente de cardiología de Stanford University Medical Center, quien también evaluó el catéter Artisan Extend, "La flexibilidad y radio de curvatura mejorada con el catéter Artisan Extend permite acceso a la vena pulmonar interior correcta y otros puntos objetivo cardíacos que generalmente son más difíciles de llegar cuando se realiza un mapeo con una técnica manual. Además la instalación del nuevo catéter es simplificada, de modo que nuestro tiempo de procedimiento se reducirá".

"Nuestro objetivo fue desarrollar la plataforma robóticas de próxima generación para EP que es un paso hacia abordar muchas de las necesidades clínicas electrofisiológicas y extiende las capacidades de control del catéter robótico durante procedimientos EP", dijo el Dr. Frederic Moll, M.D., presidente y CEO, Hansen Medical. "La respuesta positiva ante sistema Sensei X y los dos nuevos catéteres demuestra el potencial de esta nueva plataforma y continua aumentado la adopción y utilización de robótica en procedimientos EP. Debido a que los procedimientos EP se espera que aumenten en porcentajes de dos cifras anualmente hasta 2012, la nueva plataforma Sensei X es una opción ideal para que los hospitales mejoren sus programas EP".

La empresa planea comenzar las ventas del nuevo sistema Sensei X en el tercer trimestre de 2009 en Estados Unidos y la Unión Europea. La empresa comenzará la venta del catéter Artisan Extend en Estados Unidos en el tercer trimestre de 2009 y espera que el catéter Artisan Extend reciba aprobación de la marca C.E. en el cuarto trimestre de 2009. El catéter robótico de ablación Lynx estará disponible en Estados Unidos en cuanto obtenga la aprobación de la marca C.E., que se espera para el primer semestre de 2010.

El catéter robótico de ablación Lynx se expondrá por primera vez en el Venice Arrhythmias 2009, un seminario internacional bianual de arritmias cardíacas que se realiza en Venecia, Italia, del 4 al 7 de octubre.

Acerca de Hansen Medical, Inc.

Hansen Medical, Inc., con sede en Mountain View, California, desarrolla productos y tecnología utilizando robótica para el posicionamiento preciso, manipulación y control de catéteres y tecnologías basadas en catéteres. Su primer producto, el sistema de catéter robótico Sensei, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en mayo de 2007 para la manipulación y control de ciertos catéteres de mapeo en procedimientos de electrofisiología (EP). La seguridad y eficacia del sistema Sensei para uso con catéteres de ablación cardíaca en el tratamiento de arritmias cardiacas, incluyendo la fibrilación auricular (AF), no se han establecido. El sistema Sensei tiene aprobación de la marca CE para uso durante procedimientos EP, tales como guía de catéteres en tratamiento de AF. Información adicional se puede encontrar en www.hansenmedical.com.

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EnSite es una marca comercial de St. Jude Medical.